TSI-B400 é um pacote pronto de teste Bowie-Dick descartável 4 Kg para uso rotineiro ou validação de esterilizadores a vapor com vácuo assistido a 134°C por 3.5 minutos em ciclos  super- atmosférico, sub-atmosférico e trans-atmosférico.
O pacote é composto por material poroso contendo uma folha impressa com indicador químico na cor vermelha seguindo as diretizes da norma ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2014 Tipo “s”2 (“Special” – indicadores especiais) e rótulo externo com indicador químico de processo Tipo e1 na cor rosa.
Desenvolvido para a simulação de um pacote tecido de 4Kg em conformidade com a norma ANSI/AAMI/ST79:2017 e ANSI/AAMI/ISO11140-5:2007, o pacote pronto detecta falhas causadas pela não retirada de resíduos de ar na câmara do esterilizador recorrentes da deficiência no sistema de vácuo, vazamentos em conexões, guarnições de portas. 

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Produtos isento de registro no M.S. Conforme RDC 751/2022 e enquadramento sanitário como – Produtos não considerados produtos para a saúde.